Em 28 de julho de 2020, 1.840 ensaios clínicos foram registrados globalmente, com 1.001 ensaios clínicos recrutando pacientes para o manejo do COVID-19. Apesar desse grande número, apenas 30 ensaios foram publicados como publicações revisadas por pares ou pré-impressas. Relatórios da mídia e as pré-publicações no medRxiv e bioRxiv representam o mecanismo mais frequente de compartilhamento de dados, com amplo alcance público e geralmente com poucos detalhes. No entanto, com detalhes inadequados sobre os ensaios e apenas o escrutínio superficial pelo público e tomadores de decisão científicos, as consequências tiveram efeitos desastrosos sobre o financiamento, as permissões, o recrutamento e a interpretação de outros ensaios clínicos.
Em termos gerais, os ensaios clínicos COVID-19 visam pelo menos cinco estágios do processo da doença (apêndice): profilaxia pré-exposição, profilaxia pós-exposição, tratamento ambulatorial, internação hospitalar e cuidados intensivos em estágio final (admissão em uma unidade de terapia intensiva) . Mais estágios clínicos para COVID-19 sem dúvida existem se olharmos para as manifestações de subgrupo de COVID-19. Apesar do número esmagadoramente grande de estudos realizados para COVID-19, é importante observar que a maioria desses estudos (1134 [61,6%] de 1840) envolve pacientes que foram internados no hospital.
Entre todos os estudos clínicos, aqueles que receberam a maior atenção da mídia e da ciência incluem o estudo WHO SOLIDARITY (ISRCTN83971151) e o estudo Randomized Evaluation of Covid Therapy (RECOVERY; ISRCTN50189673). Ambos os ensaios randomizados têm como alvo pacientes recebendo tratamento no hospital e provaram a ineficácia de lopinavir – ritonavir3 e hidroxicloroquina para pacientes internados com COVID-19. Embora ambos os estudos forneçam evidências convincentes para pacientes que requerem internação hospitalar, esses achados não podem ser traduzidos para outros estados de doença. Por exemplo, no estudo RECOVERY, a eficácia clínica da dexametasona em baixas doses é demonstrada apenas entre pacientes que recebem ventilação mecânica invasiva ou oxigênio.
Os ensaios clínicos que investigam opções de tratamento em outros estados de doença estão enfrentando consequências indesejadas da disseminação precoce desta evidência hospitalar. Muitos estudos avaliando tratamentos à base de cloroquina e inibidores de protease para profilaxia pré-exposição e tratamento ambulatorial tiveram financiamento e aprovações éticas rescindidas com base na atenção da mídia sobre descobertas em ambientes hospitalares. Essa interpretação errônea dos estados de doença existe tanto entre o público quanto entre as comunidades científicas.
Fonte: The Lancet