O COVID-19 representa uma ameaça extraordinária para a saúde pública global e uma vacina eficaz pode ser um meio fundamental para superar essa crise. Os estudos em humanos envolvem a infecção intencional dos participantes da pesquisa e podem acelerar ou melhorar o desenvolvimento da vacina, fornecendo rapidamente estimativas de segurança e eficácia da vacina.
Estudos em humano de coronavírus de baixa virulência foram realizados no passado e estudos em humano com coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave foram propostos. Esses estudos de coronavírus podem fornecer benefícios consideráveis à saúde pública; por exemplo, melhorando e acelerando o desenvolvimento da vacina. No entanto, estudos em humano do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave, em particular, podem ser controversos, em parte, por razões éticas.
As questões éticas levantadas por esses estudos merecem, portanto, uma consideração precoce, envolvendo, por exemplo, uma ampla consulta à comunidade. Essa Visão Pessoal fornece análises preliminares de considerações éticas relevantes sobre estudos em humano do coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2, incluindo os benefícios potenciais à saúde pública e aos participantes, os riscos e incertezas para os participantes e os riscos de terceiros (ou seja, equipe de pesquisa e a comunidade em geral). Argumentamos que esses estudos em humanos podem ser razoavelmente considerados eticamente aceitáveis, desde que sejam aceitos internacionalmente e pelas comunidades em que são realizados, se possa esperar realisticamente acelerar ou melhorar o desenvolvimento da vacina, ter um potencial considerável para beneficiar diretamente os participantes, projetado para limitar e minimizar os riscos para os participantes e que seja realizado com rigorosas medidas de controle de infecção para limitar e reduzir os riscos de terceiros.
Fonte: The Lancet